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    智能熱原儀在微生物熱原檢查技術中的應用

    瀏覽次數:1865發布日期:2022-07-25
      智能熱原儀用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究,以及用于觀察藥物對動物家兔體溫的影響等,它是檢驗針劑質量和研究藥物藥理的檢測儀器,它采用電腦控制,按《中國藥典2010版》所規定的標準而設計的,熱原檢測應用系統軟件,能進行熱原測試,新兔挑選,打印測試報告和磁盤存取(軟盤移動硬盤)等,均具有漢字顯示功能,直觀、清晰。
     
      熱原是微生物的代謝產物,即能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質,包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這些物質進入血液后被吞噬細胞吞噬而產生內源性致熱原(內熱原),作用于下丘腦體溫調節中樞,結果使動物體溫上升,引起發熱等一系列不良反應,要嚴格控制。
     
      細菌內毒素檢查法又稱鱟試劑法,是利用鱟試劑與細菌內毒素發生凝集反應,以檢測或量化藥品中因革蘭陰性菌產生的細菌內毒素含量是否符合規定的一種方法。此法以其快速、靈敏、經濟、重現性好等特點得到了日益廣泛的應用,并有取代傳統的熱原檢查法的發展趨勢。
     
      細菌內毒素工作標準品系以細菌內毒素國家標準品為基準標定其效價,用于試驗中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗及各種陽性對照。
     
      細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者又包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時,除另有規定外,以凝膠法結果為準。細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。
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