動物體溫熱原監(jiān)測儀的使用注意事項

　　動物體溫熱原監(jiān)測儀用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究，以及用于觀察藥物對動物家兔體溫的影響等，它是檢驗針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的檢測儀器，它采用電腦控制，按《中國藥典2010版》所規(guī)定的標準而設計的，熱原檢測應用系統(tǒng)軟件，能進行熱原測試。

 

　　熱原檢測是確保注射藥品和醫(yī)療器械穩(wěn)定性的關鍵步驟，現(xiàn)已納入醫(yī)療制品的強制性放行檢測，以避免熱原物質(zhì)誘導的致命發(fā)熱反應。可同時檢測藥品和醫(yī)療器械等注射用品中的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素熱原，遵循監(jiān)管準則，可作為傳統(tǒng)動物試驗的體外替代方法。

 

　　檢查方法：

 

　　1、測家兔正常體溫后15分鐘內(nèi)，自耳靜脈緩緩注入規(guī)定劑量并溫熱至約38可采用供試品溶液，然后每隔30分鐘測量體溫1次，連續(xù)測6次。

 

　　2、每只兔的正常體溫與注射供試品溶液后6次測量體溫中高的體溫之差即為該兔體溫的升高溫度。

 

　　動物體溫熱原監(jiān)測儀注意事項：

 

　　1、熱原的耐熱性能良好，60℃加熱1小時不被分解破壞，100℃不降解，但180℃3-4小時、200℃60分鐘或250℃30～45分鐘可使熱原破壞。因此耐熱物品如玻璃制品、金屬制品、生產(chǎn)過程中所用的容器和其他用具以及注射時使用的注射器等，均可采用此法破壞熱原。

 

　　2、建議應盡量使用熱原測溫儀測溫，因為其感溫探頭在整個測溫過程中都置于兔門內(nèi)，兔較安靜，所測體溫較正確，同時也避免了給藥后1小時、2小時、3小時測溫這項規(guī)定造成的漏檢現(xiàn)象。

 

　　3、試驗過程中，要及時填寫兔卡及原始記錄。

 

　　4、有的供試品如腺苷三磷酸二鈉注射時要注意速度應緩慢，否則易造成家兔死亡。

 

　　5、熱原實驗室內(nèi)外應保持安靜，避免強烈直射的日光或燈光及其他刺激。室溫應為17～25℃，且在全部試驗過程中，室溫變化不得大于3℃